医学科研设计开题报告范文

2018-08-03

  临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。下面是小编整理是一篇关于医学科研设计开题报告,欢迎大家参考阅读!

  (一)有什么临床问题需要解决?从文献我们已经知道什么?课题选定来源于临床问题提出,没有问题就没有科研。例如足月儿、早产儿、低体重、极低体重;hie、rds、mas;惊厥、黄疸、呼衰;常见病、罕见病;诊断、治疗、机理等。选题需要查阅文献,要了解有无文献,有多少文献,都是哪类文献包括书本、综述、病例、动物等,这些文献结果可靠性如何?其证据等级是高等级?

  1.ebm的定义:慎重、准确和明智地应用当前所能获得的科研晟佳证据,兼顾患者的经济能力,考虑患者价值取向和愿望,结合临床医生专业技能和多年临床经验将三者完美地结合,制定对患者的医疗措施。

  2.e跏的核心理念:医疗决策应尽量以当前最好、最新的研究结果为依据。医疗决策:医生确定治疗方案一病人个体;专家确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。

  3.ebm中应用的主要方法

  临床流行病学(clinical epidemiology)

  临床医学的方法学,ebm的方法学基础

  现代流行病学+生物统计学+l临床医学

  临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。随机对照l临床试验(rcts),是现代流行病学的主要方法,设对照组以显示干预效果,用随机分组控制混杂因素,采用双盲以避免主观因素,设多中心以增加样本数量,流行病学原则理论用于临床科研。

  4.系统综述(systematic review,sr)

  系统全面收集已经发表的临床研究,筛选符合质量标准的研究和文献,用临床流行病学方法合并资料。做综合定性或定量分析.对某一专题得出可靠结论,新的i临床研究出现后及时更新,随时提供最新的sr结论。

  5.ebm中证据的等级

  1类:研究结论来自多中心大样本rcts,或按病种特点收集所有可靠的rct所作的sr或meta分析。

  2类:研究结论来自至少一个设计良好、样本量足够的rcts结果。

  3类:研究结论来自设计良好的准f临床试验,如非随机的、单组对照的、前后对照队列、时间序列或配对病例对照系列的结果。

  4类:结论来自设计良好的非临床试验,如分析性、描述性、及系列病例研究结果

  5类:病例报告和临床总结及专家意见

  (二)方法确定:如何确定研究对象、研究指标;如何测定、收集、组织、分析资料,与研究目的密切相关;是研究前己确定的计划的一部分。

  1.如何确定研究对象?研究人群包括入组原则、入组、排除标准(时间、地点、人群);抽样方法有随机、非随机、具体方法是什么?分组方法也包括随机、非随机、具体方法。干预方法包括干预的有无及方法。随访方法要描述有无随访及随访的方法。

  2.临床流行病学研究方法主要包括描述性(观察性)既描述疾病发生率特征,时间、空间、人间。分析性(观察性) 既两组间差异的分析,危险因素、关联性。实验性指随机分组干预,双盲、多中心,因果。疾病发生的特点、规律。描述性要描述疾病发生率分布,时间、空间、人间,时间一年、月、前后、早中晚,空间包括南北、城乡、地区,人间包括民族、文化、经济,许多许多,确定人群、确定病例、算发生率。还要算发生率分布,时间、空间、人间。人间包括年龄、性别、胎龄、体重、合并症、用药等。目的是找出发生率分布特征、意义,疾病发生的可能病因、治疗。分析性主要通过病例对照研究、群组研究。首先确定病例、选取对照、收集因素、随访,单因素、多因素分析;分析两组间差异.危险因素、关联程度、rr、0r,目的找出危险因素、疾病发生的病因、疗效。实验性一般是通过随机分组干预,双盲、多中心、rct、rr,其目的包括因果,病因、疗效。

  3.清楚描述和定义所有变量,对于疾病要明确病例定义、诊断标准、效果评价,影响因素、遗传、

  环境因素。测定的方法、临床、实验。

  4.资料的收集、分析包括资料的来源,例如病历、问卷、检查、表格等,统计学方法、质控。

  (三)结果表达包括数据分析主要结果(与研究目的有关的),包括一般资料:募集过程及结果、研究对象的一般特征;主要结果:研究分析结果,先画出表、图的框架,表强调变量具体值,图强调变化趋势、相互关系。至少2张表,一般资料中募集过程及结果、研究对象的一般特征;主要结果中研究分析的结果

  (四)讨论路线

  解释你的结果,判断你的解释,得出你的结论,评估你的结论。